Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento nacional,MRP e DCP), pela submissão de alterações e pela gestão de coleções em formatos eCTD, EU-NeeS e outros.
Irá assegurar a atualização de bases de dados regulamentares, bem como a revisão e atualização de RCM, FI e Rotulagem, revisão de materiais de embalagem e o acompanhamento dos processos em curso junto das Autoridades Competentes.
Procuramos um profissional com experiência mínima de três anos em Assuntos Regulamentares, idealmente com experiência adicional em Market Access. Formação em Ciências da Vida. Inglês avançado, escrito e falado, é requisito obrigatório.
A empresa oferece-lhe a oportunidade de integrar um projeto desafiante, com um ambiente de trabalho dinâmico, onde os recursos humanos são valorizados.
Caso tenha interesse nesta oportunidade, envie-nos o seu CV atualizado. Se procura outro tipo de desafio profissional, contacte-nos para falar sobre outras oportunidades de carreira, sempre de forma totalmente confidencial.
A candidatura é gratuita. Entra ou cria uma conta em segundos.